Hart

Jun Lin Matthew Joseph | 24. Juli 2013

Die häufigste Form von Nahrungsergänzungsmitteln ist die feste Darreichungsform. Dazu gehören Tabletten, Kapseln und Pulver. Kapseln sind feste Darreichungsformen, die Nahrungsergänzungsmittelformulierungen in harten oder weichen Hüllen aus Gelatine oder Zellulose umschließen. Aus Preisgründen entscheiden sich Hersteller häufig für Tabletten gegenüber Kapseln. Unter Berücksichtigung aller Faktoren sind Tabletten jedoch möglicherweise nicht immer die wirtschaftlichste Option. Darüber hinaus bieten Kapseln entscheidende Vorteile für Formulierer, Hersteller und Verbraucher von Nahrungsergänzungsmitteln. Diese Vorteile können die Erfolgsaussichten von Nahrungsergänzungsmitteln deutlich erhöhen. Beispielsweise bevorzugen mehr als 74 % der Verbraucher pflanzlicher Produkte zweiteilige Kapseln gegenüber Tabletten, weil diese leichter zu schlucken sind.

Die Einkapselung ist eine ausgezeichnete Wahl für Kräuterformeln, da sie weder gepresst noch gebunden werden muss. In vielen Fällen enthalten Kräuterrezepturen echtes Pflanzenblatt-, Stängel- oder Wurzelpulver oder Pulverextrakte, die leicht in Kapseln abgefüllt werden können. Im Gegensatz dazu können beim Tablettieren ausgeübte Kompressionskräfte zur Zersetzung oder zum Abbau pflanzlicher Produkte beitragen. Im Allgemeinen ist die Absorption besser, wenn die Wirkstoffe in Kapseln verabreicht werden. Im Vergleich zu einer Kapsel besteht eine Tablette nur zu 60 % aus tatsächlichen Wirkstoffen. Der Rest kann aus Bindemitteln, Gleitmitteln und Sprengmitteln bestehen. Tabletten müssen sich zunächst auflösen, bevor sie vom Körper aufgenommen werden können. Löst sich eine Tablette nicht vollständig auf, führt dies zu einer verminderten Aufnahme der Wirkstoffe.

Nicht alle Kräuterformeln eignen sich gut für die Einkapselung. Weniger wirksame Kräuter, die große Dosen erfordern, sind keine gute Wahl für eine Kapselformel; Diese können besser in Pulverform eingenommen werden. Andererseits kann die Verkapselung bei bitter schmeckenden oder schleimigen (klebrigen) Kräuterzutaten die bessere Wahl sein. Kapselformeln müssen möglicherweise über einen längeren Zeitraum eingenommen werden oder enthalten Kräuter, die in kleinen Mengen eingenommen werden sollten. Zur Einkapselung eignen sich in der Regel einzelne Kräuter oder Kombinationen aus bis zu drei bis fünf Kräutern am besten. Wenn eine Formel zu viele Kräuter enthält, erhält der Endverbraucher möglicherweise keine wirksame Dosis eines Inhaltsstoffs. Wie bei jeder Darreichungsform sind auch bei Kapseln Produktionsherausforderungen zu berücksichtigen. Während des Kapselfüllvorgangs entsteht durch Reibung Wärme. Folglich kann jeder Wirkstoff mit einem niedrigen Schmelzpunkt an Werkzeugoberflächen haften bleiben und dadurch zu potenziellen Verarbeitungs- und/oder Stabilitätsproblemen führen. Die Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit während der gesamten Produktion kann dazu beitragen, die Wirksamkeit und andere charakteristische Veränderungen während des Prozesses zu minimieren. Wenn ein Wirkstoff bei Raumtemperatur flüssig ist, können Granulationsverfahren genutzt werden, um flüssige oder halbflüssige Wirkstoffe mit Füllstoffen in Granulat umzuwandeln. Der flüssige oder halbflüssige Inhaltsstoff wird dann zu einem frei fließenden Pulver.

Die Dichte ist einer der wichtigsten Faktoren, die bei der Verkapselung berücksichtigt werden müssen. Pulver mit geringer Dichte passen aufgrund von Ausflockung möglicherweise nicht in die bevorzugte Kapselgröße. Durch Walzenkompaktierung, Slugging oder Nassgranulierung kann die Dichte von Pulvern auf das Zweifache der ursprünglichen Dichte erhöht werden. In einigen Fällen müssen thermostabile Inhaltsstoffe möglicherweise einer Wärmebehandlung unterzogen werden, um die Fließeigenschaften zu verbessern. Hartschalenkapseln können höheren Temperaturen standhalten, wodurch ein breiteres Spektrum an Inhalts- und Hilfsstoffen, einschließlich Gleitmitteln und Gleitmitteln, verwendet werden kann.

Ein Gleitmittel ist eine Substanz, die die Fließeigenschaften von Pulvermischungen verbessert. Kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat und Stearinsäure sind Fließmittel, die normalerweise in Kapseln verwendet werden, um die rheologischen Eigenschaften von Produktpulvern während der Herstellung zu verbessern. Als Füllstoff für kleinste Kapseln können braunes und weißes Reismehl und mikrokristalline Zellulose verwendet werden. Besonders wichtig ist es, die Reihenfolge der Materialmischung zu optimieren, um die Wirkung der Wirkstoffe zu maximieren und den Einfluss von Gleitmitteln zu minimieren.

Für einige Hilfsstoffe gibt es begrenzte Einsatzmöglichkeiten, die in den FDA-Vorschriften spezifiziert sind. Beispielsweise verlangen die FDA-Vorschriften, dass nicht mehr als 2 % des Füllgewichts einer Kapsel aus Siliziumdioxid bestehen dürfen. Immer mehr Kunden setzen auf natürliche oder biologische Inhaltsstoffe statt auf synthetische Inhaltsstoffe. Nu-FLOW® bietet Herstellern die Möglichkeit, synthetische Antibackmittel, einschließlich SiO2, durch einen natürlichen oder zertifizierten Bio-Inhaltsstoff zu ersetzen.

Hartschalenkapseln werden hauptsächlich zur Verkapselung verwendet und enthalten in der Regel trockene oder pulverförmige Inhaltsstoffe. Hartgelatinekapseln bestehen größtenteils aus Gelatine, FD&C-Farbstoffen und manchmal einem Trübungsmittel wie Titandioxid; Sie enthalten auch flüssige Lösungen von Geliermitteln wie Gelatine und pflanzlichen Polysacchariden. Kapseln auf pflanzlicher Basis eignen sich gut für Verbindungen, die ihrer Umgebung Feuchtigkeit entziehen. Dies trägt zur Aufrechterhaltung der Stabilität bei und verlängert die Haltbarkeit. Beispielsweise kann der niedrige Wassergehalt pflanzlicher HPMC-Kapseln (Hydroxypropylmethylcellulose) dazu beitragen, eine vorzeitige Aktivierung einer für Probiotika nützlichen Kultur während der Lagerung zu verhindern.

Bei der Formulierung von Nahrungsergänzungsmitteln können viele verschiedene Rohstoffe verwendet werden. Das Sammeln aller erforderlichen Informationen, wie z. B. physikalische Eigenschaften und Fließeigenschaften, für alle in einer Formulierung verwendeten Rohstoffe vor der Produktion hilft Herstellern, alle vorhersehbaren Probleme während der Produktion zu bewältigen.

Jun Lin, Ph.D., ist Qualitätsmanager bei NHK Laboratories Inc. Matthew Joseph hat einen Master-Abschluss in Pharmazie und ist stellvertretender Vorgesetzter von NHK.

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