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May 10, 2023

Empfohlene Mischtechnologien zur Herstellung von Kapselhüllen

Von Christine Banaszek

Heutzutage muss die Chemie der Kapselhülle eine Vielzahl von Anforderungen erfüllen, darunter solche, die von Verbraucherpräferenzen, der Notwendigkeit der Kompatibilität mit pharmazeutischen Wirkstoffen, der Auflösungsgeschwindigkeit und Feuchtigkeitsempfindlichkeit einer Formulierung, der akzeptablen Sauerstoffdurchlässigkeit und der Gesamtproduktstabilität abhängen.

Am gebräuchlichsten sind Hartgelatinekapseln, die typischerweise aus Kollagenmaterial tierischen Ursprungs bestehen. Zu den vegetarischen Optionen gehören Kapseln aus Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), Kartoffelstärke und Pullulan (Tapioka). Sekundäre Geliermittel wie Carrageenan, Gellangummi, Pektin, Agar und Xanthangummi können ebenfalls vorhanden sein. Kapsellieferanten stellen auch Kapseln aus Polyvinylacetat (PVAc) zur Befüllung mit wasserunlöslichen Arzneimitteln her, die in Lösungsmitteln wie Polyethylenglykol (PEG) gelöst wurden.

Kapselhüllen werden in Hart- oder Weichgelkapseln eingeteilt, wobei letztere durch die Zugabe von Glycerin, Sorbitol oder einem ähnlichen Polyol plastifiziert werden. Pharmahersteller können Kapseln mit Pulver, Granulat, Pellets, Flüssigkeiten, Gelen, Pasten oder kleineren Kapseln füllen. Mit den richtigen chemischen und physikalischen Eigenschaften können Schalen eine Kombination inkompatibler Inhaltsstoffe in einer einzigen Kapsel aufnehmen.

Angesichts der unterschiedlichen Rohstoffe und Anwendungsanforderungen können Sie die Mischerauswahl für eine bestimmte Kapsel-Hülle-Formulierung vereinfachen, indem Sie die Viskosität der Formulierung und den geeigneten Schergrad berücksichtigen. Das Viskositätsprofil während des Mischens ist eine Funktion der Formulierung selbst, wird aber auch von anderen Faktoren beeinflusst, wie etwa der Reihenfolge der Zugabe der Zutaten, der Verarbeitungstemperatur und dem Schereintrag. Größtenteils bestimmt die Affinität der trockenen Komponenten zum flüssigen Träger, wie leicht sich die Pulver dispergieren oder auflösen, über die geeignete Mischwirkung und -intensität.

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